Phân Loại Trang Thiết Bị Y Tế

//Phân Loại Trang Thiết Bị Y Tế

Phúc Gia – Cung Cấp Nội Dung Phân Loại Trang Thiết Bị Y Tế Tới Các Doanh Nghiệp Kinh Doanh Và Sản Xuất Về Loại Thiết Bị Này. Đây Là Nội Dung Quan Trọng, Có Liên Quan Tới Nhiều Đơn Vị Muốn Công Bố Hay Làm Các Thủ Tục Hải Quan Về Trang Thiết Bị Y Tế, Các Bạn Hãy Cùng Tham Khảo Thông Tin Dưới Đây Nhé!

Phân Loại Trang Thiết Bị Y Tế

Khi nhập khẩu trang thiết bị y tế, phải kiểm tra thông tin tại Điều 4 Nghị định 36/2016/NĐ-CP và Thông tư 39/2016/TT-BYT xem thiết bị đó thuộc loại: A, B, C, hay D?

Tùy loại mà nhà nhập khẩu sẽ biết thủ tục phải làm gồm những gì.

Cụ thể: Từ ngày 1/1/2018 nhà nhập khẩu phải làm:

  • Thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng với trang thiết bị y tế loại A;
  • Thủ tục đăng ký lưu hành với trang thiết bị y tế loại B, C, D.
  • Loại A: Phải xin được Bản phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu
  • Loại B, C, D: Ngoài Bản phân loại như trên, người nhập khẩu còn phải xin Giấy phép nhập khẩu, nếu hàng thuộc danh mục phải xin giấy phép trong Thông tư 14/2018/TT-BYT. Dưới đây là phần liên quan đến Danh mục phải xin giấy phép và các thủ tục cho hàng thuộc loại B, C, D.

BÀI VIẾT LIÊN QUAN:

Mọi chi tiết xin vui lòng liên hệ:
CÔNG TY CỔ PHẦN LIÊN MINH PHÚC GIA (PGU – Nhấn vào đây để xem thông tin Cty)

Phone: 024777966960982996696
Email: info@phucgia.com.vn

Liên Minh Phúc Gia – Vì cuộc sống tiện nghi”
Chúng tôi mong muốn mang lại nhiều “GIÁ TRỊ TỐT NHẤT” cho bạn!

2019-09-20T16:01:13+07:00