Phúc Gia® – Cung Cấp Thông Tin Chi Tiết Về Địa Chỉ Và Các Bước Làm Hồ Sơ Nhận Phản Ánh, Kiến Nghị Của Tổ Chức, Cá Nhân Về Quy Định Thủ Tục Hành Chính Tới Các Đơn Vị Và Các Doanh Nghiệp. Đây Là Thông Tin Được Rất Nhiều Các Doanh Nghiệp, Các Cá Nhân Và Đơn Vị Quan Tâm, Các Bận Hãy Cùng Tham Khảo Bài Viết Dưới Đây Của Phúc Gia® Nhé!
Nhận Phản Ánh, Kiến Nghị Của Tổ Chức, Cá Nhân Về Quy Định Thủ Tục Hành Chính
| STT | Tên Bước | Mô Tả Bước |
| 1 | Bước 1 | Thương nhân gửi Hồ sơ xin nhập trang thiết bị y tế (TTBYT) về Vụ Trang thiết bị và công trình y tế (TTB-CTYT) |
| 2 | Bước 2 | Vụ TTB-TYT kiểm tra hồ sơ. Nếu hồ sơ chưa hợp lệ, có văn bản cho thương nhân bổ sung và hoàn chỉnh hồ sơ. Đối với hồ sơ hợp lệ, Vụ tổng hợp, trình hội đồng thẩm định xem xét và lập biên bản thẩm định trình lãnh đạo Bộ. |
| 3 | Bước 3 | Trả giấy phép nhập khẩu cho thương nhân. |
| Thành phần hồ sơ | ||
| 1 | Đơn đề nghị cấp phép nhập khẩu do người đứng đầu chịu trách nhiệm trước pháp luật ký xác nhận, đóng dấu hoặc người được uỷ quyền hợp pháp (Phụ lục 2). | |
| 2 | Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đầu tư (bản sao có chứng thực) đối với doanh nghiệp lần đầu tiên xin giấy phép nhập khẩu. | |
| 3 | Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng quốc tế ISO 13485 hoặc ISO 9001 hợp lệ và thời hạn còn hiệu lực của hãng, nước sản xuất đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu | |
| 4 | Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với sản phẩm trang thiết bị y tế nhập khẩu (CFS – Certificate of Free Sale) tại nước sản xuất, hoặc Chứng nhận cho phép lưu hành của tổ chức FDA-Mỹ, hoặc Chứng chỉ đạt tiêu chuẩn chất lượng Châu Âu (CE Mark Certificate) hợp lệ và thời hạn còn hiệu lực (Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực tại Việt Nam hoặc Chứng nhận hợp pháp hoá lãnh sự tại cơ quan đại diện ngoại giao hoặc Đại sứ quán Việt Nam tại nước sản xuất). | |
| 5 | Giấy uỷ quyền của hãng sản xuất hoặc nhà phân phối hợp pháp cho đơn vị nhập khẩu được phép nhập khẩu, phân phối sản phẩm trang thiết bị y tế tại Việt Nam hợp lệ và thời hạn còn hiệu lực (Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực tại Việt Nam hoặc Chứng nhận hợp pháp hoá lãnh sự tại cơ quan đại diện ngoại giao hoặc Đại sứ quán Việt Nam tại nước sản xuất). | |
| 6 | Bản mô tả sản phẩm (Catalogue) trang thiết bị y tế nhập khẩu (bản gốc hoặc bản sao có xác nhận của đơn vị nhập khẩu). | |
| 7 | Tài liệu kỹ thuật mô tả sản phẩm trang thiết bị y tế nhập khẩu bằng tiếng Việt (Phụ lục 4). | |
| 8 | Kết quả đánh giá thử nghiệm lâm sàng của TTBYT xin nhập khẩu | |
| Số bộ hồ sơ: 01 bộ và Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | ||
| 1 | Mẫu đơn đề nghị cấp phép nhập khẩu TTBYT (Phụ lục 2) | |
| 2 | Mẫu tài liệu kỹ thuật mô tả sản phẩm TTBYT nhập khẩu (Phụ lục 4) | |
| Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC | ||
|
Nội Dung 1) Điều kiện pháp lý:
2) Điều kiện về nhân sự:
3) Điều kiện cơ sở vật chất:
4) Nhãn trang thiết bị y tế nhập khẩu:
5) Trang thiết bị y tế xin nhập khẩu phải có kết quả:
|
||
Trên đây là những thông tin hữu ích về địa chỉ và các bước làm hồ sơ Nhận Phản Ánh, Kiến Nghị Của Tổ Chức, Cá Nhân Về Quy Định Thủ Tục Hành Chính mà Phúc Gia® muốn cung cấp tới mọi đơn vị trong và ngoài nước. Ngoài cung cấp các thông tin hữu ích về các vấn đề trên, Phúc Gia® còn là đơn vị hàng đầu chuyên cung cấp các Dịch vụ Hải Quan và Logistics. Do vậy, nếu khách hàng có nhu cầu muốn được tư vấn và sử dụng Dịch vụ Logistics, Dán Nhãn Năng Lượng, Hợp Quy, Dịch vụ Kiểm Tra Nhà Nước và Công Bố ATTP. Hãy liên hệ ngay với Phúc Gia® để nhận được sự tư vấn chuyên sâu cùng các dịch vụ trọn gói từ A – Z nhanh chóng và uy tín nhất hiện nay!
Phúc Gia® – Đơn Vị Hàng Đầu Cung Cấp Dịch Vụ Logistics
ĐIỀU GÌ TẠO NÊN THƯƠNG HIỆU PHÚC GIA®:
Phúc Gia® – Đơn Vị Hàng Đầu Cung Cấp Các Dịch Vụ Hải Quan:
Lý do khiến mọi doanh nghiệp đều lựa chọn Phúc Gia® là đơn vị hàng đầu trong Tư vấn Công Bố Hợp Quy An Toàn Thực Phẩm và Công Bố Phù Hợp Quy Định An Toàn Thực Phẩm, Dán Nhãn Năng Lượng, Chứng Nhận Hợp Quy, Công Bố Mỹ Phẩm và Dịch Vụ Logistics: 1) Phúc Gia® có bề dày hơn 5 năm kinh nghiệm trong ngành, là đơn vị đầu tiên đủ năng lực cung cấp dịch vụ Hải Quan cho hơn 500 đơn vị lớn nhỏ Trong & Ngoài Nước: Sharp (2012); SamSung (2012); Hitachi (2013); Electrolux (2013); Panasonic (2013); LG (2013); Sony (2013); Siemens (2013); Mitsubishi (2013); GE (2013); Haier (2014); Toshiba (2014); Carrier (2014); Philips (2014); HappyCook (2015); General (2015); TCL (2015); Alaska (2015); Casper (2015); Gree (2016); Hải Hà (2016); VinMart (2017)…
2) Phúc Gia® sở hữu đội ngũ Tư vấn và Quy trình làm việc chuyên nghiệp, giải đáp được tất cả các thắc mắc của Doanh nghiệp, giúp Khách hàng tối ưu được thời gian, tâm trí, sức lực cũng như giảm thiểu rủi ro trong quá trình vận chuyển hàng hóa và làm thủ tục xin giấy phép Thông quan.
3) Phúc Gia® là đơn vị đầu tiên & duy nhất công bố Giá Niêm Yết Toàn Cầu trên Website & Bảo hiểm miễn phí cho Khách hàng 1 năm trong trường hợp các quy định pháp luật của Nhà nước thay đổi!
CÂU HỎI THƯỜNG GẶP:
Tại Sao Với Giá Dịch Vụ Ở Phân Khúc Cao, Phúc Gia® Vẫn Được Các Doanh Nghiệp Lựa Chọn Là Đơn Vị Tin Cậy Hàng Đầu Với Các Dịch Vụ Hải Quan?
BÀI VIẾT LIÊN QUAN ĐẾN DỊCH VỤ CÔNG BỐ ATTP PHÚC GIA®:
Mọi chi tiết xin vui lòng liên hệ:
CÔNG TY CỔ PHẦN LIÊN MINH PHÚC GIA (PGU – Nhấn vào đây để xem thông tin Cty)
Phone: 02477796696/ 0982996696
Email: info@phucgia.com.vn
“Liên Minh Phúc Gia – Vì cuộc sống tiện nghi”
Chúng tôi mong muốn mang lại nhiều “GIÁ TRỊ TỐT NHẤT” cho bạn!